El Senado argentino rechazó la ley que proponía la legalización de la interrupción voluntario del embarazo. Pero el debate nacional –e internacional- sigue.

Recientemente, la Autoridad Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) le otorgó la autorización de producción de comprimidos vaginales de misoprostol a un laboratorio argentino. Este fármaco es el recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para abortar de manera segura. En el país estaba indicado solo para tratamiento y prevención de úlceras gástricas o para la inducción del trabajo de parto en embarazo a término.

Según lo aclarado por el ANMAT, esta droga solo podrá utilizarse con fines gineco-obstétricos y únicamente será expedida bajo receta médica archivada y aplicada en los hospitales del país. La normativa fue dictada a principios de julio de 2018 mediante la disposición 6726/2018, donde se indica que el Laboratorio Domínguez, de industria nacional, será el encargado de la producción del fármaco.

Su nombre de comercialización será MISOP 200, con el componente activo misoprostol en 200 microgramos. Cada envase podrá contener 4, 8, 20, 48 y 100 unidades de comprimidos, que podrán utilizarse en distintas posologías dependiendo de la semana en la que deba realizarse la interrupción o si es recetado para controlar hemorragias.

Hasta el momento, una versión del misoprostol estaba aprobada para ser fabricada por el mismo laboratorio, pero en menor concentración (25 microgramos) y combinada con diclofenac. La nueva presentación resultaría más económica y efectiva para la inducción del parto, el control de hemorragias postparto o la interrupción del embarazo.

En un comunicado emitido por el AMNAT se expresa: “el misoprostol, al igual que otras prostaglandinas, produce maduración cervical, dilatación y reblandecimiento del cuello uterino, disminuyendo la cantidad de fibra de colágeno y permitiendo que se intercale entre ellas una mayor cantidad de agua. Además, y de forma consecutiva, el misoprostol aumenta la frecuencia y la intensidad de las contracciones del músculo liso uterino, de forma que las fibras se orientan en el sentido de la tensión ejercida sobre ellas, facilitando así la expulsión del contenido del útero“.

“Estas propiedades del misoprostol permiten su utilización en la maduración cervical previa a una histeroscopía, o en otros procedimientos ginecológicos que requieran acceder a la cavidad uterina en la inducción del parto, en la prevención o tratamiento de la hemorragia posparto, o en la interrupción del embarazo en las condiciones establecidas por la legislación vigente en nuestro país“, continúa.

La directora técnica del Laboratorio Domínguez, Sandra Carina Rismondo, declaró a El Cronista que esperan que antes del fin de 2018 inicien la producción de este fármaco, y que la medida está enmarcada en el Plan de Gestión de Riesgos, un requerimiento regulatorio que se solicita para determinadas especialidades medicinales.

El laboratorio se encuentra en gestiones para solicitar al Gobierno la posibilidad de cambiar la modalidad de expendio y que, a futuro, pueda también adquirirse esta edición del misoprostol en las farmacias.

Mientras tanto, en Santa Fe, el Gobierno de la Provincia ha estado trabajando desde marzo en la producción de misoprostol para facilitar la realización de los abortos no punibles, como aquellos en los que el feto fallece dentro del cuerpo de la madre. Estiman que para diciembre ya se consiga en la región este fármaco cuya producción local está a cargo del Laboratorio Industrial Farmacéutico Sociedad del Estado (LIF).

La OMS incluye al misoprostol en su Lista de Medicinas Esenciales, y lo califica como “el fármaco más estudiado e investigado en el campo de la salud sexual y reproductiva”.

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